证券代码：003020证券简称：立方制药公告编号：2026-020

合肥立方制药股份有限公司

关于取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg、80mg）《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下：

一、药品注册批准情况

药品名称：美阿沙坦钾片申请事项：药品注册（境内生产）

剂型：片剂注册分类：化学药品4类40mg、80mg（按CH规格：药品有效期：18个月NO计）

国药准字H20264453、 药品批准文号

药品批准文号：至2031年05月18日

国药准字H20264452 有效期：

上市许可持有人：合肥立方制药股份有限公司

生产企业：合肥立方制药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他相关情况

美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂，适用于治疗成人原发性高血压，原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日，除公司外，国内有19家企业持有该产品药品批准文号。

三、对公司的影响及风险提示公司美阿沙坦钾原料药已于2026年4月获批上市，本次美阿沙坦钾片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，

1仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司董事会

2026年5月23日

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