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乐普医疗(300003.SZ)子公司MWN110注射液临床试验申请获批准

智通财经 07-15 18:40

智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司于今日获悉,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司(简称“上海民为生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由上海民为生物申报的MWN110注射液临床试验申请获得批准。

据悉,MWN110注射液是上海民为生物自主研发的靶向ActRIIA/B的单克隆抗体,拥有全球知识产权,于2026年5月向CDE提交临床试验申请,适应症为成人体重控制。非临床研究结果显示,在自发肥胖恒河猴药代药效学研究中,MWN110单用能显著降低动物体脂率、体重和增加肌肉量,MWN110与司美格鲁肽联用后,能显著抑制司美格鲁肽单用带来的肌肉流失,与阳性对照Bimagrumab相比,在1/3剂量下能达到等效,且多次给药后MWN110半衰期为阳性对照3倍以上,在计划开展的临床上采用皮下给药方式。同时,安全性评价试验显示MWN110具有良好的安全性。MWN110有望给患者带来体脂下降、肌肉维持以及更小的体重反弹等与传统GLP-1类药物差异的临床效果。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。

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