《科创板日报》9月21日讯（记者 史士云）“由于市场规模的持续扩容，许多原本不涉足该领域的企业正逐步进入这一新赛道。但在ADC的CRDMO领域，由于同步跨越大分子与小分子领域，涉及多类不同专业技术。因此，能提供从药物研发延伸至商业化生产的全流程‘端到端’服务就显得尤为重要。”近日，药明合联首席执行官李锦才在接受《科创板日报》记者采访时这样表示。

近年来，被称作“生物导弹”的抗体偶联（ADC）药物，凭借兼具小分子化疗药物的细胞毒性与大分子抗体药物的靶向特异性，理论上可以高效且安全地杀伤癌细胞，进而提供更宽的治疗窗口，如今已成为创新药版图中的“主力军”之一，也是药企们大力押注的热门赛道。

截至2025年6月，全球已有19款ADC药物获批上市。同时，在全球范围内，还有数百个ADC药物处于临床前/临床开发阶段。

另一方面，ADC开发需要整合小分子、大分子的综合技术，同时需要偶联、连接子等复杂的设计、评价、工艺等，具有较高的技术壁垒，多数药企难以独立覆盖全部环节，这促使企业对于专业外包服务的依赖性更高。相关数据显示，ADC药物开发的外包率高达约70%以上，远高于整体生物制剂30%-40%的外包率。

高外包率直接带动了市场规模的扩容，据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年全球ADC外包服务市场规模将达到110亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为28.4%。

此外，ADC 药物的开发成本极高。相关资料显示，将一款ADC药物推进至临床试验申请（IND）阶段，需投入5000万至7000万元人民币，若采用定点偶联技术，成本会进一步攀升，会达到近1亿元人民币。高昂的成本支出让企业更为看重CRDMO（合同研究、开发与生产组织）的资质和服务能力。

ADC赛道的高景气度已经吸引众多玩家入局。目前，从业务模式来看，国内ADC CRDMO企业可分为三类：一是全流程一体化服务商，如药明合联（02268.HK），可提供覆盖ADC从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务；二是技术特色型平台，即在某些特定技术领域具备相应优势，比如皓元医药（688131.SH）、百奥赛图（02315.HK）等；三是专家型企业，如东曜药业(01875.HK)、凯莱英（002821.SZ）等，专注于ADC合同生产研发服务。

对药企而言，项目周期的长短是研发进度的 “刻度表”，更是直接决定产品商业化前景的关键变量，较短的周期能帮助药企更快抢占临床先机、缩短研发投入回收周期，进而在激烈的市场竞争中占据先发优势。反之，周期延误可能导致产品错失市场窗口，削弱产品的商业化价值。

李锦才对《科创板日报》记者指出，作为生物偶联产业链的外包服务提供商，尤其是在ADC领域迭代升级加快的当下，无论是哪种类型的企业，都应满足客户三方面的核心需求才能构建自身的“护城河” ：

其一，拥有足够过硬的技术平台，助力客户成功开发并筛选出合格的药物候选分子；

其二，在候选分子确定后，以最快效率推进其进入临床研究阶段；

其三，临床阶段需持续稳定地为客户供应高质量临床用药，并在后续环节加速推动项目向商业化生产阶段迈进。

也正是在CRDMO的赋能下，国产创新的ADC药物也迎来了“中国时刻”。以今年为例，先后就有映恩生物（09606.HK）、信达生物(01801.HK)、乐普生物(02157.HK)、启德医药等与国外企业达成ADC的License-out（对外授权）交易。据药智数据库显示，今年上半年，在交易总金额上，ADC领域以200.14亿美元的授权总金额登顶，占整体出海交易金额的31%。

李锦才认为：国内创新ADC产品的大规模出海，将为行业带来“滚雪球” 式利好效应。国内部分企业，尤其是中小型企业因受研发预算限制，药物进入临床阶段后，临床布局往往难以全面铺开。但项目一旦实现出海，特别是由MNC接手后，其临床开发规模会显著扩大，不仅会将原有的小适应症拓展为多适应症，还会同步提升对CRDMO服务的需求。

药明合联中期业绩报显示，今年上半年，其综合CMC（iCMC）项目总数达225个，新签iCMC项目37个。综合型ADC项目增至201个，综合型XDC（泛偶联药物）项目数量提升至24个。

目前，为进一步提升生物偶联药领域的服务响应效率与全链条资源整合能力，药明合联已在无锡、上海、常州、新加坡搭建了全球化的生物偶联药研发、开发及生产网络。其中，在“全球双厂生产”战略布局下，药明合联的新加坡基地正在加速建设中，将于2026年上半年实现GMP放行。