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乐普医疗(300003.SZ):MWX401注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇 03-01 16:38

格隆汇3月1日丨乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司于今日获悉,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司(以下简称“民为生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00519),由民为生物申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。

根据披露,MWX401注射液是上海民为生物自主研发小干扰RNA(siRNA)药物,拥有全球知识产权,于2025年12月向CDE提交临床试验申请,适应症为治疗原发性高血压。非临床研究结果显示,MWX401可显著降低诱导高血压人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收缩压和舒张压;在自发高血压恒河猴中,单次皮下给予不同剂量MWX401注射液,能明显降低动物AGT水平,同时显著降低动物收缩压和舒张压,具有良好量效关系,优于阳性对照缬沙坦。血压的降低能维持至试验终点,在动物体内药效至少持续12周。同时,安全性评价试验显示MWX401具有良好的安全性。


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