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莱美药业全资子公司非奈利酮原料药获批上市

动态宝 09-15 11:17

莱美药业

非奈利酮获批

NEWS

近日,莱美药业股全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司(以下简称莱美隆宇)收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号:2026YS00872,标志着该原料药正式具备上市资质。

关于非奈利酮

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳(Bayer)公司开发,于2021年7月在美国首先上市,随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市,于2022年6月在中国境内获批进口上市。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息,截至目前,包括莱美隆宇在内,共有14家企业的非奈利酮原料药已获批上市。

关于莱美隆宇

莱美隆宇成立于2015年,位于长寿经济技术开发区,厂区占地110亩,公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务,主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

本次非奈利酮获批,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。这将有利于进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。

未来,莱美药业将始终牢记 “专注人民健康,贡献莱美力量” 的企业使命,致力于研制供给安全可靠、品质过硬的治疗药物,以制药人的初心担当,守护群众用药健康。

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(莱美药业 动态宝)

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