莱美药业注射用氨曲南通过仿制药一致性评价
动态宝 12-03 17:55
莱美药业 --%
近日，中恒集团旗下莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B05696，这标志着公司注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路（单纯的和复杂的）、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。
氨曲南由法国施贵宝公司研制开发，于1983年在法国上市，1984年在意大利上市，随后在其他欧美国家上市，1997年在中国上市。截至目前，注射用氨曲南已通过一致性评价的生产厂家共12家。
该产品顺利通过仿制药一致性评价，这是提升其市场竞争力的关键一步，将为后续市场拓展奠定坚实根基。
未来，莱美药业将继续专注于高品质药品的研发与供应，用更安全、更有效的治疗选择，用心守护大众健康。
来源|莱美药业审核|中恒集团党委宣传部(中恒集团)
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