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莱美药业注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

动态宝 11-30 02:10

莱美药业

注射用氨曲南

NEWS

近日,莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2025B05696,这标志着公司注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。

关于注射用氨曲南

注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。

氨曲南由法国施贵宝公司研制开发,于1983年在法国上市,1984年在意大利上市,随后在其他欧美国家上市,1997年在中国上市。截至目前,注射用氨曲南已通过一致性评价的生产厂家共12家。

该产品顺利通过仿制药一致性评价,是提升其市场竞争力的关键一步,将为后续市场拓展奠定坚实根基。

未来,莱美药业将继续专注于高品质药品的研发与供应,用更安全、更有效的治疗选择,用心守护大众健康。

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(莱美药业)

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