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安科生物:海外申报、团队搭建、BD合作进展

九方智讯 07-24 17:13

6月9日有投资者向安科生物(300009)提问:董秘你好,公司在创新药ai应用多么?关注过上游ai应用投资么?创新药从靶点发现到有效成分组合是一个很庞大的数字工程,公司几年前就已经ai应用合作开发新药,建议公司管理层关注上游ai应用创新药相关投资机会。5.21投资见面会姚副总介绍今年下半年有5款创新药计划申报临床试验,其中有一款新药中美同时申报,请问贵公司海外事业部筹备好了吗?窦博士说过研发和海外市场拓展是安科生物两个重点增长极,海外bd咋样了

7月24日公司回答表示:尊敬的投资者:

您好!感谢您对安科生物创新药研发及海外业务发展的关注与宝贵建议。关于您关注的海外事业筹备及BD进展,公司管理层高度重视并已取得实质性进展,具体情况如下:

1.核心管线海外申报:公司计划于三季度向美国FDA提交某款生物类似药BPD(Biological Product Development )Type 2b会议申报资料,通过与FDA的沟通交流,以确定后续注册及临床策略。

2.国际化专业团队搭建:为确保海外注册与临床合规高效推进,公司已陆续与若干名国际注册、国际临床及国际BD(商务拓展)领域的资深顾问建立合作关系,通过“内部核心团队+外部国际化专家智库”的模式,为海外业务保驾护航。

3.海外BD合作:公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线,目前正在进行相关验证和数据整理的工作。公司拥有一支专业的国际贸易团队,与国外的经销商和代理商积极沟通,以推动已上市产品在海外市场的商业化。此外公司与国际潜在合作伙伴保持密切沟通,重点围绕公司核心生物类似药和创新品种开展对外授权(License-out)或联合开发等BD洽谈。相关信息请以公司披露的公告为准。

再次感谢您的建议,公司将持续整合内外部资源,加速研发成果转化与全球化布局。

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