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安科生物:Ⅱb期临床试验开展,计划申报突破性疗法

九方智讯 09-23 17:24

8月22日有投资者向安科生物(300009)提问:董秘您好!AFN0328作为全球首款进入Ⅱb期的HPV mRNA治疗性疫苗,由顶尖专家王建六教授担任PI、30余家中心协同参与,Ⅰ期成果已被ASCO收录,全球领跑地位突出。同时,其TALENT mRNA平台融合量子计算与AI技术优化序列,属国内稀缺技术组合。请问:1)Ⅱb期关键数据预计何时读出?2)作为全球首个进入Ⅱb期的同类疫苗,公司是否计划申报FDA突破性疗法或孤儿药资格,以巩固全球先发优势?

9月23日公司回答表示:您好,AFN0328注射液于近日正式开展IIb期临床试验,目前暂无阶段性数据读出,其I期的相关临床研究成果于2026年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示。AFN0328项目作为全球首个进入IIb期的同类治疗性疫苗,申报突破性疗法或孤儿药资格也是重要的布局之一,如有相关信息,公司会根据相关规则予以公布,谢谢。

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