证券代码：300009证券简称：安科生物公告编号：2026-035

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于奥曲肽原料药获得欧盟 CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司上海苏豪逸明制药有限公司（以下简称“苏豪逸明”）收到欧洲药品质量管理局签发的奥曲肽原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of suitability tothe Monographs of the European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”）。现将有关情况公告如下：

一、CEP 证书主要信息

原料药名称：奥曲肽

药品持有人：上海苏豪逸明制药有限公司

药品生产商：上海苏豪逸明制药有限公司

证书编号：No.CEP 2025-235 - Rev 00

发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）

生效日期：自2026年7月31日起生效

二、产品基本情况

奥曲肽（Octreotide）为人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似，但作用持续时间更长。奥曲肽能抑制生长激素、促甲状腺素，对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用，能降低胃的运动和胆囊排空，抑制缩胆囊素、胰泌素的分泌，减少胰腺的分泌，对胰腺实质细胞膜有直接的保护作用。减少内脏血流量，降低门脉压力，减少肠道过度的分泌，增加肠道对水和钠的吸收，用于肢端肥大症、肝硬化所导致的食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用，还能预防胰腺术后合并症，缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。

三、对公司的影响

本次奥曲肽原料药 CEP证书，系苏豪逸明获得的第 3个多肽原料药 CEP认证证书。该 CEP证书的获得，将为公司奥曲肽原料药进入欧盟市场取得准入资质，对公司多肽原料药海外市场的拓展产生一定的积极影响。

四、风险提示

产品销售受市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会

2026年8月3日