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安科生物:关于全资孙公司醋酸特利加压素原料药获批上市的公告

深圳证券交易所 07-29 00:00 查看全文

证券代码:300009证券简称:安科生物公告编号:2026-034

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

关于全资孙公司醋酸特利加压素原料药获批上市的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司全资孙公司上海苏豪逸明制药有限公司(以下简称“苏豪逸明”)收到国家药品监督管理局签发的醋酸特利

加压素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站(http://www.cde.org.cn/)公示。现将相关情况公告如下:

一、原料药登记信息及相关情况

1、通用名称:醋酸特利加压素

2、登记号:Y20240000917

3、包装规格:5g/瓶、10g/瓶、25g/瓶、100g/瓶、150g/瓶

4、生产企业:上海苏豪逸明制药有限公司

5、申请事项:境内生产化学原料药上市申请

6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,

本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

7、其他相关情况

本品原料药用于特利加压素制剂的生产。其制剂适用于:1.胃肠道出血,如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血,以及其它胃肠道出血;2.泌尿生殖系统出血,如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血;3.术后出血的治疗,特别是腹腔和盆腔区域的出血;4.妇科手术的局部使用,如在子宫颈的手术;5.肝肾综合征,如(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等)合并肝肾综合征,也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等;6.顽固性(对儿茶酚胺抵抗性)休克,如败血症性休克等对扩容或和儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

二、对公司的影响

本次醋酸特利加压素原料药的批准上市,标志着该品已具备国内市场准入资格,有利于丰富公司多肽原料药产品管线,推动原料药销售业务增长,进一步拓宽公司多肽业务布局,提升核心竞争力。

三、风险提示

产品销售受市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会

2026年7月29日

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