证券代码：300009证券简称：安科生物公告编号：2025-074

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于参股公司 PA3-17 注射液新增适应症申报临床试验

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）”的适应症临床试验申请已获受理，并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，受理号为：

CXSL2501040。具体情况如下：

PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的

靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已于2025年8月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。该产品目前正在开展针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验，具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验的公告》（公告编号：2025-051）。

本次为PA3-17注射液新增用于儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血

病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）治疗的临床试验申请获得受理，标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展，有望进一步扩大该产品适用人群范围。

本次新增适应症临床试验申请获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会

2025年12月4日