证券代码：300009证券简称：安科生物公告编号：2025-040

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于参股公司 PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）、博生

吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）自主研发的PA3-17注射液

被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。

PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的

靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）。该药物于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》，并已完成Ⅰ期注册临床试验，临床试验数据展现了显著的缓解率和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）高达84.6%。

根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号），CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。药品研发周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险，上述产品存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会

2025年8月8日