本报告导读：

受益需求扩容+产业升级+国产替代，我国体外诊断（IVD）行业高景气持续，化学发光、分子诊断、POCT 各具潜力，ICL 行业快速发展，是未来3-5 年黄金赛道。

摘要：

需扩容产业升级+国产替代，我国体外诊断（IVD）行业高景气持续。2017 年我国IVD 市场规模超过700 亿元（出厂口径），同比增长约15%。随着医改政策推进需求增长（取消药品加成、控制药占比、医疗服务费用提升有限背景下检查检验业务逐渐被医院重视+分级诊疗推进下基层市场持续扩容）、进口替代空间广阔且进程加速（多个细分领域国产化率较低，随着国产品牌技术日趋成熟以及医保控费趋势下鼓励进口替代），行业未来5 年有望保持15%以上的较快增速。

制造类IVD 企业分化加大，未来3-5 年化学发光、分子诊断和POCT最具潜力。免疫诊断主要受化学发光市场推动，行业空间大（IVD 占比35%，规模最大、新增品种最多）、增速高（增速20%左右）、国产化率低（进口产品占比超过80%），是未来3-5 年的黄金赛道。国产产品技术迅速提升且价格优势明显，安图等先发企业优势明显，率先享受行业扩容+国产替代红利。此外头部企业纷纷与国外厂商合作推出高集成自动化流水线，满足三级医院需求。分子诊断市场占比较小（约10%），增速最快（20%+），受益靶向药加速上市放量及免疫治疗东风下，TMB 等生物标志物打开新应用场景，伴随诊断持续高景气，前序企业多款NGS 产品相继获批，发展迅速，肿瘤早筛有望是下一个突破口。POCT 目前市场占比10%以上，增速超过25%，受益分级诊疗、智慧养老等政策推动，临床科室床边诊断成为趋势，胸痛中心加速建设，以及新技术平台应用的新机型投放，未来有望保持快速增长。此外血液体液检测（凝血、血细胞、尿液分析等）、微生物、病理诊断领域占比较低，增长预计超过两位数。生化检测发展成熟，增速放缓约5-10%，行业资源进一步整合，龙头市场份额提升。

新服务模式兴起，ICL 行业快速发展。受政策支持和医院降本增效需求推动，我国第三方医学检验（ICL）行业快速发展， 2018 年我国ICL 行业市场规模约150 亿，占总检验收入的约5%，未来增速在20%左右。目前全国约1200 家独立实验室，龙头公司全国省级中心布局完成，并通过合作共建、区域检验中心等多种方式进行区域性扩张，随新建实验室逐步渡过培育期，特检占比提升，龙头渐进收获期。

投资建议：把握高景气细分赛道的布局良机，推荐标的：迈瑞医疗（化学发光、流水线）、安图生物（化学发光、流水线）、金域医学（ICL）、北陆药业（分子诊断）。受益标的：艾德生物（分子诊断）、基蛋生物（POCT）、万孚生物（POCT）、透景生命（免疫、流水线）。

风险提示：终端检验收费进一步下降；行业竞争加剧。