近日，北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》。

碘美普尔注射液由意大利Bracco研制，属于一种非离子型单体X射线造影剂。该产品理化性质优异，与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比，在同一浓度下，具有最低的渗透压及较低的粘滞度；更因其理化性质稳定，无需添加螯合剂。适应症为：静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉 DSA、心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。

碘美普尔注射液已纳入国家医保乙类目录。根据米内网数据显示，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2024年超过11亿元，同比增长约32%；2025年一季度超过3亿元，同比增长约39%。

碘美普尔注射液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司碘类对比剂产品的布局，对比剂产品线更加多元化。公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司碘美普尔原料药于2025年8月获批上市，碘美普尔注射液“原料药+制剂”的经营模式已成型。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。

(北陆药业)