天津红日药业股份有限公司

证券代码：300026证券简称：红日药业公告编号：2024-033

天津红日药业股份有限公司

关于公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督

管理局下发的药品注册证书（证书编号：2024S00591）。现将相关情况公告如下：

一、药品信息药品名称剂型规格注册分类药品批准文号药品批准文号有效期每片含缬沙坦缬沙坦氨氯地平片化学药品国药准字

片剂 80mg、氨氯地 至2029年04月16日

（Ⅰ） 4类 H20243509

平5mg

二、药品的其他情况

缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）由Novartis研发，最早于2007年在欧盟上市。

公司获批的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）以化学药品4类注册申报，根据其核准的药品说明书，该产品用于治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

三、对公司的影响公司产品缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，丰富了公司产品种类。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品注册证书》。

特此公告。

1天津红日药业股份有限公司

天津红日药业股份有限公司董事会

二〇二四年四月二十四日

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