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红日药业(300026.SZ):注射用甲磺酸萘莫司他获得药物临床试验批件

格隆汇 02-06 16:04

格隆汇2月6日丨红日药业(300026.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家药监局审查,公司申报的注射用甲磺酸萘莫司他符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散性血管内凝血综合征(DIC);用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固(血液透析和血浆置换)。同时,注射用甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集,具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。

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