2月9日有投资者向红日药业(300026)提问:董秘,公司2023年公告KB项目2024年Q1启动Ⅲ期临床,至今无任何进展披露,已远超预期时间窗口:
1. 该项目当前临床阶段是什么?是否存在延期、暂停或终止风险?
2. 为何未按信披要求披露关键进展或重大变化?是否构成信息披露滞后?
3. 请明确剩余临床周期及上市时间预期,勿再以“详见公告”搪塞。
以上属已公开项目的关键进展,不属于“未公开重大信息”,若继续回避,将向深交所投诉公司信披违规!
2月11日公司回答表示:您好,KB项目目前已完成Ⅱb临床研究,相关工作均在正常开展。关于您提到的“远超预期时间窗口”,实际情况是,新药临床研究的启动涉及多方协作与复杂审批流程,原计划的时间表是基于当时最佳情况下的预估。在实际推进过程中,部分环节所需时间有所延长。公司始终以科学、严谨的态度推进研发,确保研究质量符合国际国内最高标准。公司严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引》及《信息披露管理办法》履行信息披露义务。对于研发项目的披露,公司遵循以下原则:对达到重大披露标准的研发进展(如获得临床试验批件、进入下一临床阶段、取得重大疗效数据等),公司均已及时履行公告义务。 对于研发过程中的具体执行进度、内部时间表的调整,如未构成前述“重大进展”或“重大变化”,通常不作为单独的临时公告事项。相关信息会在定期报告(如年报、半年报)“研发投入”或“重大在研项目”章节中进行集中更新和说明。为保障所有投资者公平获取信息的权利,公司无法在此提供未经科学验证和内部审议的预测性时间表。关于KB项目的具体、重大的后续进展,公司将严格依据法律法规,第一时间通过法定信息披露渠道发布正式公告。感谢您的关注!



