证券代码:300030证券简称:阳普医疗公告编号:2024-030
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及除邓冠华先生外的其他董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由广东省药品监督管理局颁
发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
序注册证产品名称注册证编号注册分类主要变更内容号有效期至活化凝血检测试剂盒粤械注准
1Ⅱ类2027.9.24(凝固法)20172401632(1)变更预期用途;
粤械注准(2)变更产品说明书。
2肝素酶包被试剂杯Ⅱ类2028.6.14
20182400642
二、对公司的影响及风险提示
以上医疗器械完成注册证变更,有助于保障相关产品的合规与可持续性,有利于增强公司医疗器械产品的综合竞争力,对公司未来发展有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年5月8日