证券代码：300030证券简称：阳普医疗公告编号：2026-022

阳普医疗科技股份有限公司

关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、情况概述近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到由广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

注册注册证产品名称注册证编号主要变更内容分类有效期至

1.产品技术要求变更；

活化凝血检测试粤械注准

Ⅱ类2027.09.242.产品说明书增加运剂盒（凝固法）20172401632输条件的说明等。

1.产品技术要求变更；

血栓弹力图质控粤械注准

Ⅱ类2029.03.262.产品说明书增加运

品水平 I 20192400238 输条件的说明等。

血栓弹力图质控粤械注准1.产品说明书增加运

Ⅱ类2029.07.25

品水平Ⅱ20242400999输条件的说明等。

二、对公司的影响及风险提示

在产品说明书中增加运输条件的说明，使说明书内容更加完善，有助于保障产品质量，对公司的未来发展产生积极影响。

上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。

特此公告。阳普医疗科技股份有限公司董事会

2026年5月14日