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联环药业加速美阿沙坦钾片商业化 创新转型步入收获期

证券时报网 07-03 08:27

同花顺 --%

近日,医药行业备受关注的ARB(血管紧张素Ⅱ受体阻断剂)市场再掀波澜。继国药集团容生制药有限公司的美阿沙坦钾片上市申请于6月23日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理后,作为国内第三家获批该药品的企业,联环药业(证券代码:600513)的商业化进程持续引发行业聚焦。

快速推进市场布局

13省份完成挂网

记者梳理发现,联环药业在近期与同花顺的调研活动中,就美阿沙坦钾片的相关情况回应了市场关切。

医疗保障局药品和医用耗材招采服务网站信息显示,截至6月30日,该公司的美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网,商业化步伐显著加快。

湘禾投资研究总监林小伟分析认为,沙坦类降压药作为国内外指南推荐的一线降压药物,临床地位稳固,市场前景广阔。联环药业在该领域具备先发优势,预计美阿沙坦钾片将为公司带来亿元级别的营收增长。

作为联环药业的重要产品,美阿沙坦钾片的核心优势已获国家药监局说明书确认。其一,靶点结合力实现突破,AT1(血管紧张素1型受体)受体亲和力达到传统ARB的万倍级别;其二,降压效率显著提升,收缩压最大降幅可达22.5mmHg;其三,控压稳定性大幅优化,24小时血压波动降低40%。这些优势为产品的市场竞争力奠定了坚实基础。

据了解,联环药业于2025年4月获得美阿沙坦钾片药品注册证书。林小伟指出,原研药此前三年的爆发式增长已充分验证其临床价值,联环药业凭借第三家获批的窗口期,有望快速承接市场升级需求。从目前推进速度来看,公司高效的执行力让市场对该产品今年的表现充满期待。

研发投入持续加码

创新管线进入收获周期

在加速商业化布局的同时,联环药业近年来在创新药研发领域的投入与成果同样亮眼。

数据显示,联环药业研发投入已连续三年增长超20%,2024年研发费用达2.77亿元,同比增幅95.93%,占营收比重首次突破10%,彰显了公司对创新转型的坚定决心。

目前,公司核心1类新药LH-1801(SGLT2抑制剂)的Ⅲ期临床试验联合二甲双胍用药治疗项目已在2025年1月完成615例患者入组,52周随访将于2026年1月结束,计划同年提交NDA申请。值得关注的是,这款主攻降糖领域的药物,对合并高血压的糖尿病患者具有显著协同效应——临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg。在我国过半糖尿病患者合并高血压的大背景下,这意味着LH-1801一旦在2026年获批,不仅将打开20亿级降糖药市场,还能与美阿沙坦钾片形成“糖心共治”产品矩阵,为公司开拓更广阔的市场空间。

《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6%。在降压药市场中,沙坦类药物长期占据主导地位:2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元。

此外,公司在呼吸领域也取得突破性进展,首个自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床,其活性显著优于现有疗法。在研发合作方面,联环药业与中国科学院上海药物所联合开发LH-1801,采用“直接进入Ⅲ期”策略缩短研发周期。

多维度产品矩阵构筑竞争优势

仿创结合推动战略升级

记者了解到,面对ARB市场多家企业的竞争格局,联环药业已构建起多层次的产品组合体系。

基药层的马来酸氨氯地平(C类)覆盖基层医疗市场;联合层的奥美沙坦酯氨氯地平片(A+C)锁定指南首选治疗方案;创新层的美阿沙坦钾(A类)主攻高端市场;研发层的LH-1801等6个在研新药则组成代谢疾病创新梯队,形成了坚实的市场护城河。

林小伟表示,在单一品种面临集采压力的行业背景下,“仿创结合”是中国药企转型升级的重要路径,而联环药业在创新研发与商业化布局上的协同推进,正彰显了其向创新型企业转型的坚定步伐。随着美阿沙坦钾片的市场拓展及创新管线的逐步收获,公司有望实现从仿制到创新的战略跃升,为长期发展注入强劲动力。

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