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福瑞股份(300049):双重利好叠加 看好公司设备前景

上海申银万国证券研究所有限公司 09-23 00:00

投资要点:

礼来近期公布MASH(瑞他鲁肽retatrutide(三靶点)和替尔泊肽tirzepatide(双靶点))三期临床方案:公司计划基于无创检测(NITs)入组4500 人(211 个中心,覆盖美国、中国、印度,以及欧洲和南美多国)。实验主要终点为进展为肝硬化等主要肝脏不良结局(MALO)的时间,次要终点为104 周的血清学ELF 评分、VCTE LSM、安全性等指标变化。

我们认为:MASH 临床中肝穿患者获取难度大,临床成本高,采用VCTE 无创检测将加速MASH 药物开发,后续其他药企预计也将效仿。“新药研发和商业化加速-VCTE 技术普及-筛查带动药品销售”的MASH 飞轮即将开启。Fibroscan 将直接受益于MASH 临床设备的需求提升。Fibroscan 临床地位进一步提升,进一步确定金标准低位。

福瑞股份参股公司泰拉克里昂(Theraclion)宣布其美国 FDA 临床取得成功:根据其美国临床试验 VEINRESET 结果,Sonovein 治疗后 12 个月的闭塞率达 96.8%,整个研究期间未发生任何严重或非预期不良事件,仅报告 1 例轻度不良事件。Sonovein 是全球首个采用高强度聚焦超声(HIFU)技术治疗静脉曲张的无创治疗平台,目前已有12 家医疗中心商业化采用该技术,完成3500 多例治疗。

我们认为:静脉曲张市场庞大,Sonovein 凭借自身优势(无创,无疤,低治疗成本,易操作,恢复期短),有望颠覆现有治疗方式。临床实验的成功将为Sonovein 后续商业化奠定基础,Sonovein 兼具严肃医疗和医美属性,商业前景可期。

维持“买入”评级:维持公司盈利预测,预计2025-2027 年公司归母净利润分别为2.10亿元、3.13 亿元和4.26 亿元,对应PE100 倍、67 倍和49 倍,维持“买入”评级。

风险提示:汇率波动,Mash 新药不及预期

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