8月31日有投资者向福瑞股份(300049)提问:看到新闻说:FDA接受VCTE-LSM作为MASH患者临床试验的替代终点,想问下董秘,这件事对福瑞的FibroScan会有什么影响?请详细解释一下
9月4日公司回答表示:尊敬的投资人您好!
据FDA官方网站报道,FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者。
FDA受理此意向书,将进一步推动无创检测技术在肝病领域的应用和发展,标志着肝病无创诊断技术将正式成为药物临床试验的核心评估工具。FDA的认可也将进一步提升公司及FIBROSCAN在全球肝病检测领域的影响力和品牌知名度,巩固公司市场地位。



