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福瑞股份:FDA认可VCTE提升公司品牌及市场地位

九方智讯 09-04 17:38

9月1日有投资者向福瑞股份(300049)提问:近期看到新闻称FDA接受VCTE检测替代肝活检做MASH临床试验有效检测终点,想问下董秘,这个对于福瑞有什么影响么?请详细解释一下

9月4日公司回答表示:尊敬的投资人您好!

据FDA官方网站报道,FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者。

FDA受理此意向书,将进一步推动无创检测技术在肝病领域的应用和发展,标志着肝病无创诊断技术将正式成为药物临床试验的核心评估工具。FDA的认可也将进一步提升公司及FIBROSCAN在全球肝病检测领域的影响力和品牌知名度,巩固公司市场地位。

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