核心要点

行情回顾

1、过去一周，医疗器械板块下跌2.38%，远逊于沪深300指数的微跌0.44%，在131个板块中排名第98位，显示出明显的疲软态势。

2、医疗器械板块主力资金净流出29.36亿元，机构资金关注度降低。

3、个股涨跌分化明显，福瑞股份上涨17.76%，振德医疗上涨12.09%，透景生命下跌10.33%。

4、截至9月19日，板块市盈率2370.16，处于近一年94.24分位，估值水平较高。

宏观解读

1、国家药监局发布我国首项脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》，将于2026年1月1日正式实施。

2、上海市发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，提出到2027年新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件等目标。

3、《行动方案》提出将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内。

4、多家科创板医疗器械企业积极推进全球化战略，从“产品出口”向“技术输出”转变，海外业务占比不断提升。

5、《行动方案》提出促进进出口通关便利，深化国际交流合作，支持企业开展高技术含量、高附加值产品的保税维修服务。

行业要闻

1、九安医疗表示，CGM（连续血糖监测）领域是公司目前重点研发的方向之一，已完成多批次试生产，正在积极开展型检和临床相关工作。

投资建议

1、关注业绩改善个股的估值修复机会：近期医疗器械板块连续调整四年之后，今年迎来反弹，多数公司呈现出前低后高的业绩增速趋势，下半年业绩改善迹象明显。建议投资者关注在2025年和2026年业绩有望加速增长的公司，尤其是那些前期涨幅相对较少或估值较低的企业。这些公司可能在今年或明年实现业绩和估值的双重提升，具有较大的投资潜力。

2、聚焦创新与国际化布局的优质企业：长期来看，医疗器械行业的投资机会主要来自于创新、出海和并购整合。随着国家对创新的支持力度加大，以及政策鼓励高端医疗器械产业发展，具备自主创新能力、技术优势的企业将获得更大的发展空间。同时，积极拓展海外市场、推进全球化布局的企业，有望借助政策支持和自身竞争优势，实现业绩的持续增长。投资者应关注在创新研发和国际化战略上具备优势的优质企业。

风险提示

行业政策变化、市场竞争加剧、新产品研发不及预期以及海外市场拓展受阻等因素，可能对企业的业绩增长和盈利能力产生不利影响，投资者需警惕相关风险。