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康芝药业(300086.SZ):收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书

格隆汇 11-25 17:45

格隆汇11月25日丨康芝药业(300086.SZ)公布,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。止咳橘红颗粒(批准文号:国药准字Z10980105)为公司已经投产并正在销售的产品,原为公司的国家二级中药保护品种(保护期至2016年9月13日),目前功能主治为“清肺、止咳、化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒。”根据最新临床研究及专家共识,公司向国家药品监督管理局提交了增加“慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)”新功能主治的临床试验申请,并获得药物临床试验批准通知书。

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