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瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

公告原文类别 2024-01-22 查看全文

证券代码:300119证券简称:瑞普生物公告编号:2024-005

天津瑞普生物技术股份有限公司

关于取得新兽药注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、山西

瑞象生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生

盐酸恩诺沙(2024)

物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限四类星颗粒新兽药证字4号

公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有

限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、郑

州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程

救必应提取(2024)

技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公三类散新兽药证字6号

司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德

生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山

东省农业科学院家禽研究所、广西大学

在减抗政策的大背景下,公司凭借深厚的研发底蕴,长期致力于动物专用抗生素高端制剂及中兽药的研发工作。目前,公司在提升抗生素利用效率、降低使用量,以及天然植物保健治疗两大领域均取得了显著的创新突破,两款新兽药成功获得批准。

1、盐酸恩诺沙星颗粒

基于已获批的替米考星肠溶颗粒新兽药的研发经验,公司首次研发出盐酸恩诺沙星胃溶型微丸包衣制剂。与传统的注射剂型相比,该产品通过剂型和给药方式的创新,治疗周期内的使用剂量降低了25%~50%,给药频次由6次减少至1次,从而大幅降低了用药成本。同时,微丸包衣技术有效解决了恩诺沙星拌料给药适口性差等问题,为群体给药提供了极大的便利。

盐酸恩诺沙星颗粒新兽药的成功研发和获批,为养猪业提供了一种更为安全、

1合规、经济、高效的治疗选择。这一创新成果将有力推动我国养殖业的健康、可持续发展。

2、救必应提取散新兽药

救必应药材在《中华本草》中又称消癀药、白沉香,为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。三类新兽药救必应提取散主要成分为黄酮、三萜类化合物、芳香族类化合物、木脂素类、甾体等。救必应提取散与多种抗菌药联合,呈现显著的协同增效作用,甚至逆转耐药性。产品具有清热利湿、抗菌消炎的功效,可广泛用于治疗家禽大肠杆菌引发的疾病。

公司秉持以客户为中心的核心价值观,致力于开发高效、安全、低残留的高端制剂,为我国养殖综合防控提供科技支撑,新产品将为公司带来新的业绩增长点。

特此公告。

天津瑞普生物技术股份有限公司董事会

二〇二四年一月二十二日

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