证券代码：300119证券简称：瑞普生物公告编号：2025-056

瑞普生物股份有限公司

关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，瑞普生物股份有限公司（以下简称“公司”）收到了农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒 mRNA 疫苗（RPS1903）临床试验批件（批件号：2025061），现将相关情况公告如下：

一、临床批件主要内容

项目名称 猪流行性腹泻病毒 mRNA 疫苗（RPS1903）临床试验

受理号07020020250519-52审批结论同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经申请单位名称

济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司临床试验承担单位天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

二、项目的主要情况

猪流行性腹泻，是由猪流行性腹泻病毒引起的一种高度接触性肠道传染病。

该病毒主要侵蚀猪的肠道，致使病猪出现严重腹泻、呕吐、脱水等症状，尤其对新生仔猪的致死率极高。一旦猪场爆发猪流行性腹泻，病毒会迅速在猪群中传播，造成大量仔猪死亡，给养殖户带来巨大的经济损失。

此次获得的临床批件，是国内首个经济动物用 mRNA 疫苗临床批件。mRNA疫苗通过精准编码猪流行性腹泻病毒的关键抗原序列，进入机体后直接引导细胞合成抗原蛋白，从而激发强效免疫反应。与传统疫苗相比，mRNA 疫苗在研发效率、免疫效果及生物安全风险防控等方面，具备明显优势。

三、对公司的影响及风险提示

此次获批标志着公司已拥有成熟的兽用 mRNA 疫苗研发平台，体现了公司在 mRNA 疫苗研发领域的前瞻性和技术实力，有助于拓宽产品线和发展空间，提升公司在行业内的知名度和影响力，为公司发展注入强劲动力。

1根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，兽用生物制品在获得临床

试验批准后，需完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过，获得新兽药证书、兽药产品批准文号后，方可上市销售。由于疫苗产品从前期研发到上市销售的周期较长，其研发及上市进程存在一定不确定性。公司将密切关注后续进展，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

瑞普生物股份有限公司董事会

二〇二五年七月二十五日

2