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智飞生物冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获批临床

动态宝 04-29 18:32

近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(以下简称乙型脑炎疫苗)正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。截至目前,我国暂无人二倍体细胞培养生产的乙型脑炎疫苗获批上市,此次获批临床,有望填补该领域市场空白,为国内疫苗工艺升级注入全新动力。

流行性乙型脑炎是由乙型脑炎病毒引起的中枢神经系统急性传染病,经蚊虫叮咬传播,具有发病急、病死率高、后遗症严重等特点,严重威胁人民群众尤其是儿童的健康安全。目前,接种疫苗是预防和控制乙型脑炎经济、有效的手段之一。

本次获批临床的乙型脑炎疫苗,用于预防乙型脑炎病毒感染引发的相关疾病。该疫苗以人二倍体细胞作为细胞基质,将乙型脑炎病毒接种于细胞,经培养、收获、灭活、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。根据相关研究显示,人二倍体细胞与人类基因组相同、无外源因子、对多种病毒易感性、无潜在致瘤性、所制备的人二倍体疫苗具有良好的免疫原性和安全性。

下一步,智飞生物将高效推进临床试验,加速疫苗上市进程,力争早日为我国乙型脑炎防控体系提供更多免疫选择。未来,公司也将继续秉持“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,持续以技术创新回应时代需求,为筑牢我国免疫屏障、助力“健康中国”建设贡献更坚实的力量。

(智飞生物 动态宝)

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