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智飞生物:“鼻喷重组RSV疫苗”获批临床试验

上海证券报 10-23 20:06

上证报中国证券网讯 智飞生物10月23日晚间公告,近日,由其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)”(简称“鼻喷重组RSV疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP03224),同意其开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病的临床试验。

资料显示,呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是常见的呼吸道病毒,是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一,在全球范围内造成了沉重的疾病负担。

智飞绿竹研发的鼻喷重组RSV疫苗用于预防RSV引起的下呼吸道感染,拟通过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答,构筑呼吸道第一道免疫屏障,可同步激发体液免疫和细胞免疫,接种方式更便捷,有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。截至目前,经查询国家药监局官网,国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。

智飞绿竹的鼻喷重组RSV疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势,叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性,在提高接种依从性的前提下,有望充分激发多层次免疫应答,提升疫苗防护效果。该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖,推动鼻喷黏膜免疫疫苗技术路线的进一步落地与验证,为呼吸道传染病防控开辟全新思路。

智飞生物表示,该疫苗临床试验申请获得批准,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若项目进展顺利,将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径切入,与公司现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应,进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种,完善公司产品布局,强化公司的竞争优势与市场地位

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