证券代码：300122证券简称：智飞生物公告编号：2025-30

重庆智飞生物制品股份有限公司

关于四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的 ACYW135

群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）申请生产注册获得

国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CXSS2500056）。现将相关情况公告如下：

一、研发项目简介

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗为预防用生物制品，可以预防由 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

二、获得受理的意义

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，国内有1款四价流脑结合疫苗上市。

公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一，现已搭建起流脑疫苗矩阵。若未来该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克）、ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克 ）、A 群 C 群

脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康）形成协同效应，进一步夯实公司流脑疫苗矩阵，强化公司的市场地位，提升公司竞争力。

1三、风险提示

1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；

进行临床试验；申请生产文号；上市销售。

2、公司四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利，将对公司未来经营与可持续发展产生一定积极影响。

3、该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、药品注册核查等

相关审评程序后方可获得批准。药品审评、审批进度及结果等均具有一定的不确定性，公司将根据该项目的进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

2025年5月30日

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