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智飞生物:关于自主产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 10-27 00:00 查看全文

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-62

重庆智飞生物制品股份有限公司

关于公司自主产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2、药品批准文号:国药准字 S20260079

3、注册分类:预防用生物制品 3.3类

4、剂型:注射剂

5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、获批注册的意义

狂犬病是狂犬病病毒感染引起的人兽共患传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,缺乏特异性治疗,狂犬病一旦发病,病死率几乎 100%。全球有 100多个国家和地区有狂犬病流行,大部分病例发生在亚洲和非洲国家,年死亡病例数约 59000例。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以人二倍体细胞为培养基质,接种后可预防狂犬病。

公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得《药品注册证书》,是公司坚持贯彻“技术&市场”双轮驱动的重要成果,展现了公司创新研发实力,将丰富公司成人疫苗矩阵的上市产品,为公司进一步拓展市场奠定了坚实基础。

三、同类产品市场情况

截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,有 3款获批上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。

四、风险提示

1、药品的上市销售受到行业政策变动、采购进度、市场环境变化等多方面

因素影响,存在一定的不确定性;

2、公司将严格按照药品监管的现行要求,在本产品获得生物制品批签发证

明后开展相应商业化工作。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

2026年 10月 27日

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