证券代码：300122证券简称：智飞生物公告编号：2025-75

重庆智飞生物制品股份有限公司

关于改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗

临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）研发的改良型

安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试

验申请受理通知书（受理号：CXSL2501083）。自受理之日起 60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

一、研发项目简介

猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病，病程通常分为入侵期和皮疹期。

入侵期持续0-5天，特征是发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛和极度虚弱，淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征，主要通过密切的皮肤接触（尤其是性接触）、接触被病毒污染的物品（如衣物、床单），以及长时间的面对面呼吸道飞沫传播。猴痘的传播有明显的性别和年龄差异，年轻男性发病率明显较高，有数据的病例中男性报告病例为90%以上。虽然猴痘是一种自限性疾病，但儿童、孕妇或者免疫功能低下的人群往往易出现较严重的并发症。因此，接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。

智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗用于预

防猴痘病毒引起的猴痘疾病，拟适用于6周岁及以上人群。

二、获得受理的意义

1截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内暂无猴痘疫苗获批上市使用。

公司的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线，利用改良型安卡拉痘苗病毒 Ankara 株进行疫苗生产，Ankara 株无法在人体细胞中有效复制，不会在身体中扩散或造成继发传播，安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展，也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。

三、风险提示

1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；

进行临床试验；申请生产文号；上市销售。

2、公司改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得

受理对公司近期业绩不会产生重大影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力。

3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将

根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

2025年12月17日

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