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智飞生物:关于大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理的公告

深圳证券交易所 11-06 00:00 查看全文

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-64

重庆智飞生物制品股份有限公司

关于大流行流感病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的大

流行流感病毒 mRNA 疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2601222)。自受理之日起 60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

一、研发项目简介

大流感由新型甲型流感病毒引起,人群普遍缺乏免疫力,这类病毒一旦具备人际传播能力,就有可能引发全球大流行。接种大流行流感疫苗是预防大流感疾病及其大爆发最经济、有效的措施。

智飞龙科马研发的大流行流感病毒 mRNA 疫苗拟用于大流行流感的预防接种。通过接种该疫苗,可剌激机体产生针对大流行流感病毒的免疫力。本品以公司自主建立的 mRNA 技术平台为基础开发,具备快速响应的优势,相较于传统鸡胚灭活疫苗,mRNA疫苗的制备周期显著缩短。

二、获得受理的意义

截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无大流行流感病毒 mRNA疫苗正式获批上市。

大流行流感病毒 mRNA疫苗是我司自主知识产权 mRNA技术平台产品,具有开发速度快、免疫原性好、安全性高、易规模化生产等优势。如遇疫情爆发,能够快速响应,提高应对大流行流感的防控能力。若本项目进展顺利,有利于丰富公司自研产品储备,完善公司产品布局,强化公司的竞争优势与市场地位。

三、风险提示

1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;

进行临床试验;申请生产文号;上市销售。

2、公司大流行流感病毒 mRNA疫苗临床试验申请获得受理对公司近期业绩

不会产生重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司产品结构,提升公司的盈利能力与核心竞争力。

3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将

根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

2026年 11月 6日

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