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医药行业生物疫苗行业跟踪报告:全球猴痘疫情持续发酵 建议关注相关检测及疫苗板块

中信证券股份有限公司 2022-07-26

自《医药行业每周医览药闻(2022.5.23-2022.5.29)—密切关注猴痘疫情的全球进展》发布,全球猴痘疫情持续发酵并超预期发展。5 月21 日全球猴痘确诊病例仅有107 例,而如今截至7 月25 日已达17,796 例,目前仍处于快速增长阶段。7 月23 日,WHO 宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。建议关注拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒并已获得CE 认证的之江生物、万孚生物、迪安诊断等,以及关注百克生物(水痘疫苗目前是公司的现阶段营收主要贡献者,公司拥有痘病毒疫苗开发经验;具备四个技术平台,包含DNA 疫苗技术平台,猴痘病毒隶属于正痘病毒科的DNA 病毒)。

WHO 宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共事件。7 月23 日,WHO 宣布在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共事件”(Public HealthEmergency of International Concern,PHEIC)。PHEIC 为WHO 向全球发出的最高等级的公共卫生警报,表达了对猴痘疫情后续发展趋势的高度重视。7 月24 日,中国海关总署发布《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》,将对来自猴痘疫情发生国相关人员开展采样检测。此前,6 月24 日,中国台湾报告了猴痘确诊病例,是本次疫情中输入中国的首例病例。7 月25 日,日本发现第一例猴痘确诊病例,并发布1 级传染病风险提示。美国白宫表示正在考虑是否将猴痘宣布为公共卫生紧急情况。中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,由于传播方式限制,猴痘疫情不会在我国造成大规模流行。

美国猴痘疫情发展迅速,已成确诊病例最高国家。根据Global Health 数据,截至2022 年7 月25 日,全球已有82 个国家和地区累计报告猴痘确诊病例17,796例;其中欧洲12,086 例,北美4,195 例,南美1,086 例,为本轮猴痘疫情主要流行地区;确诊病例最高的5 个国家分别是:美国3,487 例,西班牙3,125 例,德国2,352 例,英国2,208 例,法国1,562 例。7 月19 日以来,全球猴痘确诊病例增长相对平稳,平均日新增592 例;欧洲地区确诊病例增速放缓,北美、南美地区仍处于加速增长阶段。猴痘疫情在美国发展迅速,7 月25 日日新增596例,其中纽约州最为严重,确诊已达900 例。

本轮猴痘疫情传播与男男性接触关联度高。根据WHO 报告,目前报告的大多数猴痘病例发生于男性,其中大多数发生在城市地区自称同性恋、双性恋和其他男男性行为者(MSM)的男性中。西班牙、英国、美国、加拿大的报告称,99%的病例发生在男男性行为者中。WHO 基于数学模型估计,男男性行为者群体的R0 高于1,在其他环境中低于1(例如,在西班牙,估计R0 为1.8,在英国为1.6,在葡萄牙为1.4)。猴痘历史上并不是一种性传播疾病,2017 年9 月至2022年7 月10 日期间,尼日利亚记录了800 多例猴痘病例,确诊病例死亡率为3%,病例主要发生在31 至40 岁的男性身上,但没有性传播的证据;本轮猴痘疫情中,西非和中非国家的病例数量也显著增加,但感染者人口结构与欧洲和美洲相比明显不同,其中妇女和儿童更多。

猴痘为自限性疾病,重症率死亡率低。从临床表现看,猴痘是一种自限性疾病,大多数情况下可以在几周后自愈;但对儿童、孕妇和免疫力低下的人群,容易引发重症甚至死亡,这些人群也是WHO 建议重点保护的对象。本轮猴痘疫情皮疹病变不同于以往密集出现在面部、四肢和躯干的发病症状,通常局限于生殖器、会阴/肛周或口腔周围区域,并且出现在淋巴结病、发烧等与病变相关的疼痛之前。WHO 报告病例的平均潜伏期估计为7.6 至9.2 天,2022 年报告猴痘病例的 病死率约为0.03%,且报告5 例死亡病例均在非洲,此外有2 例ICU 入院病例。

本轮疫情猴痘病毒出现近50 个突变位点。法国、意大利、西班牙、荷兰、比利时等国家猴痘病毒基因测序报告相继公布,基因组序列分析结果显示,病毒都属于温和的西非分支,病毒样本之间的关系紧密,很可能来自一个源头;相较于2018 年在英国发现的猴痘病毒基因,样本基因出现了46 个单核苷酸多态性位点(SNPs)和3 个缺失,而过去猴痘病毒每年有1-2 个位点发生突变,因此此次出现的猴痘病毒毒株的突变速度比以往快了5-10 倍。

全球猴痘疫情持续发酵,美股猴痘概念板块大涨。受WHO 宣布猴痘疫情为PHEIC 事件刺激,及美国猴痘疫情迅速发展形势影响,7 月25 日,美股猴痘概念板块大涨27.82%。自5 月18 日以来,猴痘概念股Bavarian Nordic 和SIGATechnologies 涨幅均超1 倍。美股猴痘概念股主要包括:Bavarian Nordic、SIGATechnologies、Chimerix、Emergent、Tonix Pharmaceuticals。

风险因素:猴痘疫情发展不确定性风险;猴痘核酸检测产品研发、上市不及预期风险;猴痘疫苗研发不及预期风险。

投资建议:从检测角度看,之江生物、万孚生物、迪安诊断等拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR 法)。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。猴痘疫情形势发展较快,预计国内边防检仪需求和出口欧洲市场将逐渐放量。此外,猴痘事件再次引发大家对疫苗板块的关注,我们强烈看好疫苗板块的投资机会。BA4/BA5再次印证新冠呈现流感化发展,未来新冠疫苗需求将具有持续性,估值有望得到重塑。建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及国内获批异源序贯接种,代理HPV 持续放量)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载体新冠疫苗获批持续放量,国内异源序贯接种加强针,WHO EUA 获批)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA 路径新冠疫苗,目前正处于临床试验三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。同时,建议关注百克生物(水痘疫苗目前是公司的现阶段营收主要贡献者,公司拥有痘病毒疫苗开发经验;具备四个技术平台,包含DNA 疫苗技术平台,猴痘病毒隶属于正痘病毒科的DNA 病毒)。

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