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振东制药:中药1.1类新药星蒌承气颗粒IIa期临床试验首例受试者入组

财联社 11-12 16:18

振东制药:中药1.1类新药星蒌承气颗粒IIa期临床试验首例受试者入组】财联社11月12日电,振东制药(300158.SZ)公告称,公司研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒正在开展IIa期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。该药物注册分类为中药1.1类,功能主治为化痰通腑,用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。星蒌承气颗粒于2025年2月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。IIa期临床试验主要研究目的是初步探索该药物的临床最佳剂量及疗程,并初步评价其治疗急性缺血性脑卒中(痰热腑实证)的有效性和安全性。该试验的完成不会对公司业绩产生重大影响,但将进一步扩充公司产品研发管线,增强市场竞争力。由于药品研发具有不确定性,公司提示投资者注意投资风险。

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