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维昇药业2025年研发费用达9348万元 注射用隆培生长激素获批上市

上海证券报 03-13 17:41

东富龙 --%

上证报中国证券网讯3月12日,维昇药业披露2025年业绩。报告期内,公司实现营业收入16.5万元、其他收入1194.1万元,净亏损2.53亿元;在手现金储备6.33亿元,同比增长超210%;研发费用9348.4万元,同比增长3.27%。

与此同时,日前,维昇药业核心产品注射用隆培生长激素(维臻高)获批上市,标志着公司正式进入商业化阶段。该产品是唯一经国内外两个III期临床证实,长高疗效优于日制剂的长效生长激素。2021年,该产品在美国上市,是首款在欧美市场获批用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素。

在产品获批前,维昇药业已完成多维度的商业化布局。在渠道方面,公司采取“自营+合作”的双轮驱动模式,自营团队深耕核心市场,同时,与安科生物达成区域独家推广合作,借助其覆盖全国超1000家公立医院儿科的销售网络,实现市场的快速渗透。

在产能端,维昇药业与药明生物合作推进本地化产品的生产落地,与东富龙合作研发中国首条双腔冻干制剂生产线。

与此同时,报告期内,维昇药业另两项产品亦有进展。其中,2025年9月,帕罗培特立帕肽获得博鳌乐城先行区批准作为临床急需进口药品,并于次月在上海瑞金医院海南医院开出中国首张处方,针对中国约40万甲状旁腺功能减退症患者。2026年1月,该产品中国III期关键临床试验开放标签扩展阶段完成,上市申请进入筹备阶段,预计于2026年下半年递交NDA。

公司另外一款创新产品那韦培肽已于2026年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,针对儿童软骨发育不全。同时,3月10日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,维昇药业递交的注射用那韦培肽拟纳入优先审评,适应症为适用于2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的治疗。公示期将于2026年3月17日结束。

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