上证报中国证券网讯 福安药业海外市场拓展再下一城。公司11月5日晚间公告,其全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》,有效期至2028年7月。
公司表示,子公司本次通过菲律宾GMP符合性检查,表明在其相关检查范围内的制剂生产质量管理体系符合菲律宾的GMP要求,将对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极的影响。
据了解,近年来,福安药业在深耕国内的同时,把目光瞄向了广阔的海外市场。2024年8月,公司另一家全资子公司——广安凯特制药有限公司收到美国FDA现场检查报告,表明其在医药cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为其拓展国际市场提供了坚实的保障。同年11月,公司又一家全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司申报的“尼麦角林”收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)颁发的原料药品注册证书,获得了韩国市场的准入资格。2025年3月,博圣制药第二个产品“氟氧头孢钠”又获得韩国MFDS原料药品注册证书。
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