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福安药业“盐酸溴己新注射液”获批注册

上海证券报 07-24 18:22

上证报中国证券网讯 福安药业7月24日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“盐酸溴己新注射液(注册分类:化药3类;规格:2ml:4mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。

资料显示,盐酸溴己新注射液适用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。根据国家药监局数据查询平台显示,截至目前,该药品共有30家企业(含天衡制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

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