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福安药业:三规格注射用拉氧头孢钠获药品补充申请批件

上海证券报 11-09 19:58

上证报中国证券网讯 福安药业11月9日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用拉氧头孢钠(注册分类:化学药品;规格:0.25g/ 0.5g/ 1.0g)”经审查,批准其上市许可持有人由“浙江惠迪森药业有限公司”变更为“福安药业集团烟台只楚药业有限公司”,药品批准文号不变。

资料显示,注射用拉氧头孢钠用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症、消化系统感染症、腹腔内感染症、泌尿系统及生殖系统感染症等。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,“注射用拉氧头孢钠”共12家(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。

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