证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2026-008

福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管

理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

药品上市许药品名称注册分类规格批准文号审批结论可持有人

吗啉硝唑氯 100ml：吗啉 国药准字 经审查，本品符合药品注册的有关要化药 4类 硝唑0.5g与 天衡药业

化钠注射液 H20263862氯化钠 0.9g 求，批准注册，发给药品注册证书。

吗啉硝唑氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等。截止目前，该药品共有24家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。

但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司董事会

二〇二六年四月十三日