证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2026-023

福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局

签发的药品注册证书及药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称注册分类规格药品上市许批准文号审批结论可持有人

米库氯铵 5ml:10mg

国药准字 H20264391 经审查，本品符合药品注册的有关要求，化药4类庆余堂注射液

10ml:20mg 国药准字 H20264390 批准注册，发给药品注册证书。

2ml:10mg 国药准字 H20264466

聚多卡醇经审查，本品符合药品注册的有关要求，化药4类

注射液 2ml:20mg

庆余堂 国药准字 H20264467

批准注册，发给药品注册证书。

2ml:60mg 国药准字 H20264468经审查，批准本品上市许可持有人由“浙

2.0g 国药准字 H20065563江惠迪森药业有限公司”变更为“福安注射用头药业集团庆余堂制药有限公司”。药品化学药品 1.0g 庆余堂 国药准字 H20065562孢西丁钠 批准文号不变，转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合

0.5g 国药准字 H20093304

产品放行要求的，可以上市销售。

米库氯铵注射液可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。聚多卡醇注射液用于蜘蛛网样静脉曲张的硬化治疗。注射用头孢西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感

染、妇科感染、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染、败血症等。

根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前聚多卡醇注射液共8家、米库氯铵注射液共6家、注射用头孢西丁钠共27家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。

但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司董事会

二〇二六年五月二十二日