证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2025-041

福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到菲律宾 GMP 符合性证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到菲律宾共和国卫生部

食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》，现将具体情况公告如下：

证书编号企业名称地址认证范围有效期至检查结论

重庆市长寿剂型：小容量注射剂（粉针剂）菲律宾食品药品监督管理

CDRR-CGM 区化南一路 1 车间：青霉素类粉针剂车间（W22） 2028.07.24 局通过现场检查认证了企P-FA-209-01 号 场地生产操作：生产、灭菌、包装、贴标及质 业符合现行《药品生产质控检测 量管理规范》（GMP）要求，剂型：小容量注射剂（水针剂、头孢粉针剂）；符合政令号庆余堂 吸入溶液剂；片剂，硬胶囊剂；颗粒剂 2012-008“GMP 国际药重庆市渝北 车间：水针剂车间（Z4）；头孢菌素类粉针剂 品认证合作组织（PIC/S）CDRR-CGM

区黄杨路2号 车间（Z5）； 普通口服剂车间（Z2.1）；头孢

2028.07.18指南的采用及实施”及政

P-FA-211-02口服剂（Z2.2） 令号 2013-0022“国外药场地生产操作：生产、灭菌、包装、贴标及质 品生产商cGMP审核批准控检测及检查指南”。

公司子公司本次通过菲律宾 GMP 符合性检查， 表明上述检查范围内的制剂生产质量管理体系符合菲律宾的 GMP要求，将对子公司相关产品的海外市场拓展带来积极的影响。但上述产品在国外市场销售时间、规模、拓展进度具有不确定性。此外，药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，对公司未来具体经营业绩的影响具有不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司董事会

二〇二五年十一月五日