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翰宇药业(300199):国际化进程加速 业绩改善持续兑现

方正证券股份有限公司 08-24 00:00

事件:公司发布2025 年半年报,25H1 实现营收5.49 亿元(+114.86%),归母净利润1.45 亿元(+1504.3%),扣非净利润1.23 亿元(+306.59%)。单Q2 公司实现营收2.39 亿元(+127.07%),归母净利润0.76 亿元(+1919.66%),扣非净利润0.58 亿元(+232.49%)。

业绩符合预期,经营改善持续兑现。上半年公司业绩延续高增长态势,我们认为主要原因包括1)国际化进程进一步加速,2025H1 公司国际业务收入达4.25 亿元(+272.76%),占收入77.40%,相较于2024 年国际业务收入占比55.1%,提升明显;2)分业务来看,制剂业务快速放量,2025H1 制剂收入3.4 亿元(+230.71%),原料药业务1.72 亿元(+52.04%);3)费用率持续改善,盈利能力不断提升,2025H1 公司销售费用率/管理费用率/财务费用率分别为7.09%/10.46%/9.48% , 分别同比下降9.86pct/13.2pct/13.2pct。

展望未来,多肽制剂+原料药+小核酸+CRDMO 有望共驱动公司成长:

1) 多肽制剂:持续丰富产品矩阵+推进现有产品国际化放量。2025H1 公司累计有18 个品种通过或视同通过一致性评价,公司也积极推动利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款产品国际商业化,其中利拉鲁肽作为首个登录美国的仿制药,在原研专利到期后迅速抢占市场份额。同时,公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划;短期聚焦特立帕肽注射液、HY3000 鼻喷雾剂创新药、以及GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点降糖药物等重磅产品开发;中期规划涵盖阿巴帕肽、地克法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品;长期则布局小分子核酸药物如治疗高胆固醇血症的Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran 等siRNA 药物、抗菌肽、PDC 多肽偶联药物等前沿领域创新药。

2) 原料药:积极推进国际化市场开拓,新产能陆续爬坡。截至2025H1 武汉子公司已取得33 个多肽原料药生产许可证,替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。随着全球原料药市场复苏,多肽类药物专利到期,公司原料药业务将稳步增长。

3) 小核酸:原料药市场受益于下游药品市场持续扩容,积极布局相关产能及产品研发。随着小核酸药物在慢病治疗领域的持续突破,原料药需求有望得到快速增长,因此一方面公司积极研发英克司兰原料药,同时武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药车间,提前布局相关产能。

4) CRDMO:公司生产体系目前已通过FDA、EMA 等国际认证,因此在推进仿制药国际化市场的同时,积极开拓新业务,为全球客户提供一站式的CRDMO服务,包括但不限于多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等。

盈利预测:我们预计公司2025-2027 年营收分别为10.99、15.17、19.41 亿元,同比增速分别86.21%、38%、28%,归母净利润分别为2.73、4.16、5.76亿元,同比增速分别为257.18%、52.47%、38.35%,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:竞争加剧导致核心产品销售不及预期风险,国际政策变化风险,汇兑损益风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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