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减重管线再落子:HY3003 口服片剂临床前研究获突破

动态宝 10-26 19:36

全新突破

在 GLP-1 类药物持续领跑全球代谢疾病赛道的当下,国内药企的创新管线正不断迎来新突破。继 HY3003 注射液(周制剂)临床试验申请获美国 FDA 正式受理后,翰宇药业近日再传新进展:公司完成 HY3003 片剂的临床前药效学比较研究,这款口服三重受体激动剂在动物肥胖模型中,展现出显著的减重效果。

临床前数据亮眼,减重效果具明显优势
HY3003 是公司重点布局的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂,本次公布的口服片剂拟开发用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司代谢疾病领域的核心创新品种。
本次研究以已上市的司美格鲁肽片剂为对照,在高脂饮食诱导的 DIO 小鼠、DIO 大鼠肥胖模型中开展药效学对比,给药方式均为每日一次口服,实验周期四周。
在 DIO 小鼠模型中,HY3003 片剂各剂量组均呈现出明确的减重效果,并表现出显著的剂量依赖性,高剂量组减重活性尤为明显。
在 DIO 大鼠模型中,各剂量组同样呈现出随剂量递增的减重趋势,高剂量组减重活性突出,两个模型的结果相互印证。
两种动物模型取得的一致结果,验证了 HY3003 口服片剂良好的减重活性,也为该品种后续的临床开发提供了扎实的药效学数据支撑。
多剂型协同布局,构建差异化产品矩阵

值得关注的是,HY3003 项目从立项之初就采用了多剂型开发策略,口服片剂只是其中一环。

此前,HY3003 注射液(周制剂)的临床试验申请已获得美国 FDA 受理,正式开启国际化临床进程。加上本次的口服片剂,以及同步布局的缓释注射液(月制剂),HY3003 系列将形成 “周效注射剂 + 月效缓释注射剂 + 口服片剂” 的全场景产品矩阵。

多剂型并行的开发路径,本质是公司以临床价值为导向的管线布局逻辑。长效注射剂型以更低的给药频次,直击慢病长期管理的依从性痛点,为患者构建持续、平稳的长期治疗方案;口服片剂则突破了传统多肽药物的给药局限,为临床提供了无创、便捷的口服选择,适配更广泛的用药场景。全剂型矩阵的成型,不仅搭建起覆盖多元治疗需求的分层产品体系,更持续强化了公司在代谢疾病赛道的战略卡位,构筑起兼具广度与深度的核心竞争壁垒。

关于翰宇药业

深圳翰宇药业股份有限公司(股票代码:300199)是深耕多肽创新领域二十余年的国家高新技术企业,专注于创新多肽药物的研发、生产与全球化销售。公司搭建了覆盖全球主流代谢靶点的完整管线,涵盖GLP-1单靶点、多靶点创新药及多款全球重磅多肽品种,已形成从原料药到制剂、从研发到商业化、从中国市场到全球市场的全产业链布局。包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。

(翰宇药业 动态宝)

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