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翰宇药业(300199.SZ):特立帕肽(H)注射液获得药品注册证书

格隆汇 11-13 16:14

格隆汇11月13日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:特立帕肽(H)注射液。特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素(1-34)类似物,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。目前,国内已上市制剂企业有4家,包括Eli Lilly Nederland B.V.等公司均为生物制品。公司特立帕肽(H)注射液为国内首个按化学合成路径获批的制剂。

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