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翰宇药业:公司及武汉基地通过FDA检查,合规生产出口

九方智讯 10-21 20:46

9月30日有投资者向翰宇药业(300199)提问:请问公司(含武汉原料药基地)是否已被列入 FDA Import Alert 66-80 的 Green List?公司司美格鲁肽/替尔泊肽原料药对美出口是否受该进口警示影响?

10月21日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!公司及武汉原料药生产基地均已通过美国 FDA cGMP 现场检查,其中武汉原料药基地以 NAI(零缺陷)结论通过核查。公司将持续严格按照美国cGMP要求组织生产与出口,依法合规推进全球化布局。感谢您的关注!

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