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翰宇药业醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准

上海证券报 02-12 21:48

上证报中国证券网讯2月12日晚间,翰宇药业公告称,公司收到美国食品药品监管局(FDA)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书。

公告显示,醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。

翰宇药业表示,醋酸格拉替雷获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线,拓宽公司在美国的药品市场,公司将积极推动该药在海外市场的销售,借此对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。

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