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翰宇药业:公司具备复杂多肽药物从原料药到制剂的一体化技术能力

九方智讯 10-20 20:46

10月15日有投资者向翰宇药业(300199)提问:公司已经实现利拉鲁肽、醋酸格拉替雷两款注射剂在美国获批商业化,标志复杂多肽制剂出海能力落地。能否介绍从原料药到制剂、预灌封笔一体化的工艺壁垒,多肽长链合成、杂质控制、高级结构表征方面,公司有哪些自主核心技术积累?

10月20日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!公司在复杂多肽药物领域已形成从原料药到制剂的一体化布局,在长链多肽的合成纯化,杂质的分析与管控、以及药物结构的研究确证、规模化放大、注册申报等方面积累了相应的自主技术能力,并通过高端制剂与包装的配套开发,保障产品从研发到商业化的稳定落地;利拉鲁肽、醋酸格拉替雷两款注射剂先后在美国获批并实现商业化,即是这一整体能力的体现,具体技术细节以公司公开披露为准。感谢您的关注!

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