两日双捷

三重激动剂多剂型全线提速

前沿靶点布局

继昨日 HY3003 注射液获美国 FDA 临床许可后，翰宇药业（300199）再传喜讯：HY3003 片剂临床申请获国家药监局受理，这款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂口服剂型正式迈入临床开发阶段。

覆盖多元代谢适应症

HY3003 片剂是公司深耕代谢疾病领域的核心创新品种，注册分类为化学药品 1 类，属于全新作用机制的创新药。该药物为 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服制剂，拟开发适应症涵盖减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等多个临床需求旺盛的代谢疾病领域。

与行业内多数同靶点药物单一剂型开发路径不同，HY3003 项目自立项起便采用多剂型同步推进的开发策略，覆盖不同给药场景与患者需求。

此次口服片剂临床申请获受理，标志着 HY3003“长效注射 + 日常口服” 的全剂型布局已全面进入临床开发阶段。未来产品矩阵落地后，可适配不同用药习惯、不同治疗阶段的患者群体，形成显著的差异化竞争优势。

一

锚定技术前沿

作为当前全球代谢药研发的前沿方向，三重受体激动剂可通过协同调控糖代谢、能量消耗与脂肪分解，在降糖、减重、改善肝脏代谢等维度展现出优于单靶点、双靶点药物的潜力，是全球制药企业竞相布局的研发高地。

二

临床前药效验证

HY3003 片剂在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠及大鼠模型中，均表现出明确的剂量依赖性减重效果，成药性与药效潜力得到充分验证，为后续临床试验的稳步推进奠定了扎实的非临床研究基础。

三

海内外双线推进

两日之内，HY3003 注射液获美国 FDA 临床许可、口服片剂获 NMPA 临床受理，是公司 “国际化布局 + 全剂型开发” 研发战略的集中落地成果。

海外申报的突破，印证了公司创新药研发的质量体系与合规水平已接轨国际标准，为后续全球多中心临床开发、拓展海外市场空间打开了通路；口服多肽制剂的临床推进，则是公司多年深耕多肽口服递送技术的成果体现，将进一步完善公司代谢疾病治疗领域的产品管线，持续强化在口服多肽创新药赛道的核心竞争力。

深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199）是深耕多肽创新领域二十余年的国家高新技术企业，专注于创新多肽药物的研发、生产与全球化销售。公司搭建了覆盖全球主流代谢靶点的完整管线，涵盖GLP-1单靶点、多靶点创新药及多款全球重磅多肽品种，已形成从原料药到制剂、从研发到商业化、从中国市场到全球市场的全产业链布局。包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。

(翰宇药业 动态宝)